結果顯示TQL-1055在所有劑量水準下的耐受性良好
內布拉斯加州林肯--(美國商業資訊)--Adjuvance Technologies Inc.是私有臨床階段生物製藥公司，致力於開發用於感染性疾病和免疫腫瘤學的皂素佐劑和疫苗。該公司宣佈，其TQL-1055佐劑與百日咳疫苗共同給藥時的安全性和耐受性良好。這是該公司佐劑和疫苗產品陣容中候選藥物的首次臨床試驗。
Adjuvance執行長Tyler Martin M.D.表示：「皂素佐劑的功用一直受制於劑量限制耐受性和製造生產等難題。我們的半合成分子技術旨在克服上述侷限。令人鼓舞的中期結果顯示，TQL-1055具有發展潛力，包括能夠用於更廣泛的劑量範圍而不會影響其良好的耐受性。」
該試驗的中期資料顯示，TQL-1055在所有劑量水準的整體耐受性良好，整體安全性接近市售百日咳疫苗。受試者通報的設定記錄事件包括輕度至中度注射部位反應和輕度或中度全身症狀，發生頻率接近市售疫苗。未見嚴重不良事件報告。
進行中的第一期隨機、雙盲、活性對照、劑量遞增研究正在評估添加TQL-1055佐劑的百日咳非細胞性疫苗(Pertussis Acellular Vaccine Adjuvanted, PAVA)的安全性和免疫原性。該研究已全數募集72名18-50歲的健康成人，正在評估25至800微克六種遞增劑量水準的TQL-1055與市售百日咳疫苗共同給藥的結果。該研究的主要終點是安全性和耐受性。更多相關資料將在IDWeek 2021上發表。
關於百日咳：百日咳是一種人傳人的呼吸道疾病。任何年齡的人均可接種百日咳疫苗，許多國家建議所有兒童和成人接種百日咳疫苗。從1970年代到2010年代，美國每年通報的百日咳病例數增加了10倍，顯示需要更有效的疫苗和接種。
關於TQL-1055：TQL-1055是合理設計的半合成皂素佐劑QS-21類似物，旨在改善疫苗耐受性並提供與QS-21一樣強的免疫反應。Adjuvance保留QS-21的多種理想特性，同時解決了QS-21存在的若干問題。TQL-1055是一種半合成分子，其高效合成採用來自皂樹(Quillaja saponaria)樹葉和樹枝的原料，原料供應量比其他皂素佐劑更為充足。TQL-1055在臨床試驗中顯示出良好的耐受性和強大的免疫反應。Adjuvance正以TQL-1055為基礎設計新的複方佐劑，以產生不同類型的免疫反應。
關於皂素佐劑：皂素佐劑為強效免疫刺激劑，是獲得許可和臨床先進的感染性疾病疫苗的重要成分，包括針對帶狀皰疹、瘧疾、新冠肺炎和流感的疫苗。皂素佐劑亦用於免疫腫瘤學的研究。現有皂素佐劑受限於臨床耐受性不佳和製造生產效率低下。絕大多數皂素佐劑的天然原料是萃取自皂樹樹皮的內層，原料無法重複採集。
關於Adjuvance Technologies：Adjuvance Technologies是私有臨床階段生物製藥公司，致力於透過佐劑設計、疫苗開發和製造生產的根本性突破來增進健康。Adjuvance研製下一代專有佐劑，作為其疫苗產品線的基礎，同時透過授權合作夥伴關係向其他開發商提供。我們的百日咳和帶狀皰疹候選疫苗旨在為接種者提供更好的體驗和同等的疾病防護。
公司總部位於內布拉斯加州林肯市，已獲得美國國立衛生研究院(NIH)的經費資助，並完成了來自Morningside Venture Investments的A輪融資。如欲瞭解更多資訊，請造訪www.adjuvancetechnologies.com，並在Twitter和LinkedIn上與我們互聯。
原文版本可在businesswire.com上查閱：https://www.businesswire.com/news/home/20210824005212/en/
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