科羅拉多州萊克伍德2016年6月23日電 /美通社/ -- 全球醫療器械製造公司 Terumo BCT 欣然宣佈，該公司獲得了美國生物醫學高級研究與發展管理局（Biomedical Advanced Research and Development Authority，簡稱 BARDA）的1740萬美元臨床試驗啟動資金，支持利用 Mirasol® 病原菌滅活技術 (PRT) 系統在美國進行 Mirasol 血漿內血小板臨床試驗 (MIPLATE)。BARDA 是美國衛生與公眾服務部 (U.S. Department of Health and Human Services) 負責籌備與應對的助理部長辦公室下屬的一個部門，主要是以綜合而系統的方法，為應對公共衛生醫療緊急事件的必需疫苗、藥物、療法和診斷工具的發展與採購提供支持。
圖片 - http://photos.prnewswire.com/prnh/20160524/371619LOGO
主要由 Terumo BCT 開展的 MIPLATE 試驗是一項多中心隨機對照的非劣效性研究，目的在於在患有低增生性血小板減少症的病人身上，對標準血小板濃縮液和經 Mirasol 處理的血小板濃縮液的臨床效力進行對比評估。這項研究將涉及多達15家醫院及附屬血液中心和556位病人，這些病人患有惡性血液病併發低增生性血小板減少症，他們的血小板計數預計不超過10,000/uL，至少需要進行兩次血小板輸注。據預測，MIPLATE 試驗將會持續三年半時間。
當所有合約選項得到執行後，合約總價值在10年期內將使資助總額高達1.69億美元。除執行合約選項外，另外還要進行的配置擴展工作的內容可能包括經 Mirasol 處理的血小板（包含儲存於血小板添加液的血小板、在不同平臺上採集的血小板和/或全血製備的血小板），以及新一代設備改進和經 Mirasol 處理的血漿的臨床發展。
Terumo BCT 病原菌滅活技術副總裁兼科學總監 Ray Goodrich 博士表示：「MIPLATE 試驗項目獲得資助表明對像 BARDA 這樣的機構而言，血液安全和供應是何等重要。像 BARDA 這樣的機構主要是為對美國公民具有重大醫療影響和重要意義的技術提供支持。Terumo BCT 被選中為這個項目的合作夥伴反映了我們在業內作為領導者和創新者的地位，同時也表明 Mirasol PRT 平臺是達到血液安全需求的真正創新解決方案。Terumo BCT 目前致力於利用 Mirasol 釋放血液的巨大潛能，提升全球血液供應的安全性。」
該項目已經得到了美國衛生與公眾服務部負責籌備與應對的助理部長辦公室下屬的美國生物醫學高級研究與發展管理局的聯邦資金全額資助，合約編號為 HHSO100201600002C。
Mirasol PRT 系統現在只能在美國和加拿大進行臨床試用，在其他特定國家也有提供。
Terumo BCT 簡介
Terumo BCT 是血液成分、治療性血漿分離置換法和細胞技術領域的全球領導者，也是唯一一家擁有血液分離置換採集、手動及自動全血處理和病原菌滅活獨特組合的公司。該公司相信血液具有巨大潛能，能為病人提供比當今更多的好處。這種信念激勵該公司尋求創新並加強與客戶的合作。
傳媒聯繫人
Sherri Hughes-Smith
Terumo BCT 全球企業傳訊部
電話：+1-303-542-5113
電郵：[email protected]
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